销售动态血压,需要有计量器具型式批准证书发表时间:2019-11-25 18:13 重要的事情说2遍: 动态血压产品属于型式批准和强制检定的计量器具,国产产品生产厂家应办理型式批准,进口产品也应由进口商办理型式批准后方可销售。光有医疗器械注册证不合规。 动态血压产品属于型式批准和强制检定的计量器具,国产产品生产厂家应办理型式批准,进口产品也应由进口商办理型式批准后方可销售。光有医疗器械注册证不合规。 根据国内市场监管总局关于发布实施强制管理的计量器具目录的公告2019年第48号:市场监管总局组织对依法管理的计量器具目录(型式批准部分)、进口计量器具型式审查目录、强制检定的工作计量器具目录进行了调整,制定了《实施强制管理的计量器具目录》 一、自本公告发布之日起,列入《目录》且监管方式为P(型式批准)和P+V(型式批准+强制检定)的计量器具应办理型式批准或进口计量器具型式批准,其他计量器具不再办理型式批准或进口计量器具型式批准。 2020年11月1日后以上产品尚未取得型式批准证书的,责令停止制造、销售和进口,并依照有关规定给予处罚。 二、自本公告发布之日起,列入《目录》且监管方式为V(强制检定)和P+V(型式批准+强制检定)的计量器具,使用中应接受强制检定,其他计量器具不再实施强制检定,使用者可自行选择非强制检定或者校准的方式,保证量值准确。 2020年11月1日后以上产品未按照规定申请强制检定的,责令停止使用,并依照有关规定给予处罚。 三、自本公告发布之日起,各级市场监管部门对不在《目录》型式批准范围内的计量器具,已经受理但尚未完成型式批准的,依法终止行政许可程序;各级计量技术机构对不在《目录》强制检定范围内的计量器具,已经受理但尚未完成检定的,继续完成检定工作。 四、自本公告发布之日起,《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)》(质检总局公告2005年第145号)、《中华人民共和国进口计量器具型式审查目录》(质检总局公告2006年第5号)、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录》(国家计量局〔1987〕量局法字第188号)、《关于调整〈中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录〉的通知》(质技监局政发〔1999〕15号)、《关于调整〈中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录〉的通知》(国质检量〔2001〕162号)、《关于将汽车里程表从〈中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录〉取消的通知》(国质检法〔2002〕386号)、《关于颁发〈强制检定的工作计量器具实施检定的有关规定〉(试行)的通知》(技监局量发〔1991〕374号)废止。 实施强制管理的计量器具目录
注:P表示型式批准,V 表示强制检定。 上海艾迅医疗设备有限公司作为专业的的慢病管理设备供应商,可为用户提供全面的解决方案。 肺功能:肺功能仪 骨质疏松:超声骨密度仪,双能X射线骨密度仪 高血压:全自动血压计,动态血压监测仪 动脉硬化:脉搏波速测定仪 联系方式:18964967175 021-50922306 18217392284
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